Dienstleistungs-Highlight

Aktive implantierbare Medizinprodukte, AIMD

Aktive implantierbare Medizinprodukte (Active implantable medical device AIMD) sind Geräte mit hohen Zuverlässigkeitsanforderungen und regulatorischen Standards. Als Spezialisten für Mikroelektronik bieten wir eine umfassende Expertise für die Fertigung von Klasse 3 Mikroelektronik für AIMDs.

Ihre Vorteile mit Microdul

  • 15 elektronische Implantate der Klasse 3 auf dem Markt
  • Wir bestücken die kleinsten Komponenten und komplexesten Module weltweit
  • Zertifiziertes Qualitätssystem nach ISO13485 und ISO9001
  • Mehr als 12 Kundenaudits für Klasse 3-Implantate in den letzten 3 Jahren
  • In-Haus Entwicklung von ASICs für die Miniaturisierung von Implantaten (AIMD)inkl. Testentwicklung und Produktqualifikation; Möglichkeit für Semi-Custom Design basierend auf den Mixed-Signal Arrays (besonders geeignet für Kleinmengen)

 

Expertise und Erfahrung für Medizinprodukte

Supply chain management; Komponenten Batch-Qualifikation; Fehleranalysen bis auf Siliziumebene; In-Haus Zuverlässigkeitsprüfung; Support von Start-Ups: Prozessentwicklung und -validierung; Generalunternehmer für die Fertigung von Klasse 3 Implantaten; Obsolescense Management; Fertigung von Medizinprodukten die bereits FDA und CE-Zulassung haben

 

Dienstleistung

Als Partner unterstützen wir etablierte Hersteller von Medizintechnik ebenso wie Start-Ups im gesamten Entwicklungszyklus und Fertigungsprozess. Setzen Sie bei der Entwicklung auf die Erfahrung von Microdul.

 

 

 

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