Dienstleistungs-Highlight

Dienstleistungen rund um den Reinraum

Vor Inbetriebnahme und während des laufenden Reinraum-Betriebs müssen Qualifizierungsmessungen durchgeführt werden. Wir bieten erforderliche Fachexpertise zur individuellen Auslegung der normativen Vorgaben, alle Prozesse zur Reinraumqualifizierung und die Bereitstellung der kalibrierten Messgeräte.

Wir führen die Qualifizierungsmessungen vor Ort durch und bieten Servicepakete zur periodischen Re-Qualifizierung an. Durch die Reduktion der luftgetragenen Teilchen im Reinraum finden Herstellprozesse unter geprüften und konstanten Bedingungen statt. Die regulativen Anforderungen an Reinräume werden länder- und branchenabhängig durch folgenden Normen und Richtlinien definiert:

  • DIN EN ISO 14644
  • VDI 2083
  • EU-GMP
  • DIN EN ISO 12599
  • IES-RP-CC006.3 

Leistungsspektrum

  • Anforderungsanalyse
  • Lieferantenkommunikation
  • Qualifizierungsstrategie
  • Qualifizierungsdokumentation
  • Qualifizierungsprüfungen
  • Abnahmeprüfungen
  • Monitoring
  • Standardbetriebsanweisungen
  • Re-Qualifizierungsprüfungen
  • Prüfung und Qualifizierung von Laminar-Flow- Systemen

Sie brauchen Unterstützung bei der Raumqualifizierung? Kontaktieren Sie uns, wir beraten Sie gerne!

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