Produkt-Highlight

Effiziente und sichere Erfassung klinischer Daten/realer Dat

GoResearch™ - eine vollständig validierte, hochmoderne Internetplattform für die elektronische Datenerfassung (EDC) unter Verwendung individuell angepasster Fallberichtsformulare (eCRF). Entwickelt unter Berücksichtigung der Datenqualität und -sicherheit.

GoResearch™ ist eine vollständig validierte, moderne Internetplattform, die die elektronische Datenerfassung (EDC) ermöglicht und die von 2KMM für Forschungsprojekte wie klinische Studien/Beobachtungsstudien und Patientenregister erstellt wurde. Sie bietet eine breite Reihe von Funktionen an, die dieser Art Projekte in zahlreichen Tätigkeitsbereichen unterstützen, unter anderem:

  • Datenerfassung mit Hilfe elektronischer Case Report Forms eCRF, die individuell zu den Anforderungen jeder Studie angepasst sind
  • Aufbau des Informationsflusses und der Pharmakovigilanz-Prozeduren (dazu gehören automatische E-Mail-Benachrichtigungen an die Pharmakovigilanzabteilungen)
  • Eine nach dem Zufallsprinzip ermittelte Zuordnung zum Behandlungsarm über das eingebaute Randomisierungsmodul
  • Echtzeit-Validierung der eingetragenen Daten (Edit checks)
  • vollständige Verfolgung von Datenänderungen (Änderungenregister)
  • Nachfragemanagement, das eine automatische Option zum Nachfragegenerierung enthält
  • Verifikation von Quellendaten (SDV)
  • Integration von ePRO-Daten (electronic Patient Reported Outcomes), eSource- und mHealth-Daten mithilfe dedizierter Mobil- oder Webanwendungen oder auch den flexiblen API-Interface.

Die in GoResearch™ verwendete Internet-Technologie ermöglicht es, eine hohe Forschungseffizienz zu erlangen und gleichzeitig eine komfortable Nutzung und Datensicherheit zu gewährleisten. Die wichtigsten Vorteile dieser Lösung sind:

  • hohe Verfügbarkeit von Dienstleistungen
  • ein zentralisiertes Datenmanagement und Datensicherheit
  • flexibler Datenzugang ohne Lokalisierungs- und Softwareeinschränkungen.

GoResearch™ erfüllt alle Industriestandards für solche Systeme, einschließlich FDA 21 CFR Teil 11 und festgelegte GCP-Bereiche, die von elektronischen Daten handeln.

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