Wednesday, 15. September 2021 | 09:40 - 10:00

Hall 2: Innovation Symposium

Program Entry

MDR/MRA - Aktueller Status

Dieses Referat gibt Ihnen einen Überblick des Schweizer Medizinprodukte-Ökosystems und der Regulierung von Medizinprodukten. Der Fokus liegt auf den aktuellen Entwicklungen, insbesondere aufgrund des Drittlandstatus der Schweiz zu Europa.

Die Regulierung der Medizinprodukte und damit auch der Schweizer Marktzugang hat sich durch die EU-MDR (Medical device regulation) in den letzten Jahren stark verändert. Dazu kommt die fehlende Anpassung des MRA (Abkommen über die gegenseitige Anerkennung von Konformitätsverfahren) zwischen der Schweiz und Europa. Das hat einen direkten Einfluss auf den Marktzugang in Europa und somit auf alle Wirtschaftsakteure in diesem Ökosystem. 

Dieses Referat thematisiert die aktuellen Entwicklungen und zeigt den Einfluss auf den Schweizer Markt aufzeigen. 

 

Kurz CV Jasminka Roth

Leitet die Beratungsfirma The Tao of Excellence. Wir unterstützen Sie strategisch, taktisch und operativ zu allen Themen rund um Qualitätsmanagement, Regulatory und Clinical Affairs.

 

Note: This presentation will be held in German.

 

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